(报道)据EurekAlert!:11月5日刊《美国医学会杂志》中的一则研究披露,在罹患转移性黑色素瘤的患者中 , 与单用易普利姆玛相比,沙格司亭加易普利姆玛的联合疗法可导致更长久的总体存活时间和较低的毒性反应,但这两种疗法在无肿瘤进展性存活上则没有差别 。
波士顿市达纳 - 法伯癌症研究所的F. Stephen Hodi, M.D.与同事开展了一个2期临床试验;在该试验中,245名患有无法切除(无法通过手术切除)的III期或IV期黑色素瘤患者被随机指派接受一个周期为21天的在第一天用易普利姆玛(静脉内给药)加上在第一天至第14天给予沙格司亭(注射皮下)的小组(n = 123)或单用易普利姆玛的小组(n = 122) 。研究人员比较了这些治疗对总体存活时间长度、无肿瘤进展存活率、反应率、安全性及耐受性等的影响 。
【转移性黑色素瘤药物联合疗法可导致较长的总体存活时间】中位随访时间为13.3个月 。易普利姆玛加上沙格司亭治疗组的总体存活率有了显著的改善 。易普利姆玛加沙格司亭组的中位总体存活时间为17.5个月 , 而仅用易普利姆玛组的中位总体存活时间为12.7个月 。药物联合治疗组的一年总体存活率为68.9% , 而单用易普利姆玛组的一年总体存活率为52.9% 。两组患者在无肿瘤进展存活率方面则没有差别 。在单用易普利姆玛组中的不良反应事件更常见 。易普利姆玛加沙格司亭组患者的毒性反应比单用易普利姆玛组患者的毒性反应显著降低 。
作者写道:“这一随机化的2期研究对在转移性黑色素瘤患者中将沙格司亭添加至易普利姆玛疗法中可改善总体存活的证据提供了支持 。”
“这些发现需要在更大样本量及更长随访时间的研究中进行确认 。”
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