美国达芬奇手术机械臂含安全隐患 FDA收逾2万问题报告


美国达芬奇手术机械臂含安全隐患 FDA收逾2万问题报告


美国达芬奇手术机械臂含安全隐患 FDA收逾2万问题报告
()全球不少医院使用由美国公司研发的“达芬奇机械臂”,以提高手术精确度及加快患者的康复进度 。惟美国传媒分析数据发现 , 美国食品及药物管理局(FDA)于过去10年接到逾2万宗与机械臂相关的问题报告,其中274人丧生、逾2千人受伤 。
全国广播公司(NBC)周三报道 , 艾奥瓦州女子费瑟斯通(Laurie Featherstone)于2015年因子宫有纤维瘤而要接受子宫切除手术,她在医生大力推荐下同意使用达芬奇机械臂 。惟手术数周后出现输尿管灼伤、肾积水及结肠受损等情况,医生证实问题是由机械臂造成 。
费瑟斯通于2017年入禀控告机械臂生产商及主诊医生,她表示原本希望新手术方式能缩短康复期 , 惟现在事隔3年,问题仍未解决 。
NBC指在问题报告中,有近1.7万宗属机械失灵 , 如不受控地前往错误方向,部分更导致病人受伤或死亡 。惟报道指美国于2017年有近70万宗达芬奇机械臂手术,比2013年大增52% , 出现问题的比例不算高 。