单克隆抗体结合他汀可使胆固醇浓度进一步降低 _神秘

（报道）据EurekAlert!：5月14日发表在《美国医学会杂志》上的一则研究披露，在接受适度或高强度他汀以治疗高胆固醇症的病人中，加入人类单克隆抗体evolocumab会使低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）浓度进一步降低。
许多接受适度或高强度他汀治疗的病人无法达到所建议的LDL-C的治疗目标，对这些病人曾经建议考虑用非他汀疗法来进一步降低其LDL-C浓度。根据文章的背景资料，在第二阶段的研究中，evolocumab的使用与接受他汀疗法患者的LDL-C浓度降低有关。
爱荷华大学爱荷华城分校的Jennifer G. Robinson, M.D., M.P.H.及其同事开展了一项第三阶段的研究（LAPLACE-2），在该研究中，患者以2个步骤被分派至24个治疗组中的1组。起初，患者（n=2067）被随机分配至一个每日服用中等强度他汀治疗组（阿托伐他汀[10毫克]，辛伐他汀[40毫克]，或瑞舒伐他汀[5毫克]）；或高强度他汀治疗组（阿托伐他汀[80毫克]，或瑞舒伐他汀[40毫克]）。四周后，在他们仍然继续其他汀的治疗时，患者（n = 1,899）接着被随机分配以比较evolocumab与安慰剂和依泽替米贝的效果（其中evolocumab的给药量为每2周140毫克或每月420毫克；安慰剂的给药量为每2周1次或每月1次；和依泽替米贝的量为每日10毫克或给予安慰剂，而这仅用于阿托伐他汀患者；依泽替米贝是一种用于治疗高胆固醇症的非他汀类药物）。该研究是在17个国家的198个地点进行的。
当被添加至中等强度或高强度他汀疗法中时，与安慰剂相比，当每2周给予一次（66%至75%）及每月给予一次（63%至75%）evolocumab时，evolocumab带来了临床上等效百分比的LDL-C浓度的降低。在evolocumab中所见的LDL-C的额外的降低幅度要比在依泽替米贝中所观察到的更大（降幅高达24%）。
病人对Evolocumab的耐受良好，与安慰剂相比，它在12周治疗期中的不良事件发生率与安慰剂和依泽替米贝也类似。
文章的作者写道：“据我们所知，在所有3种常见的他汀处方药中及在范围广泛的剂量中，无论稳定基线的他汀类型、剂量或强度如何，LAPLACE-2是显示添加evolocumab可使LDL-C具有类似降幅且达到LDL-C浓度的第一项研究
【单克隆抗体结合他汀可使胆固醇浓度进一步降低】“需要做进一步的研究来评估这种降低LDL-C浓度的治疗方式在更长的时期内的临床结果与安全性。”