第一条为,加强对仿制药品的审批管理保障人民用药安全,有效促进制药工业的健康发展根据中华人民共,和国药品管理法及其有关规定特制定本办法第,二条仿 。
1,同化学名的新药也马上审批并得一通过2不能,加进医保目录3不是化学成分唯一意义上的新,药所以在各地招标的时候不被单列目录4还有,好多不好说具体问 。
企业自己的质量部门起草制定 。
【新药审批办法,按照中国新药审批办法的规定】
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