该定义涵盖了预防接种过程中或接种后发生的暂不能确定与预防接种无关的所有反应,经过调查诊断之后,按发生原因又将AEFl分为6类:一般反应、异常反应、事故、偶合症、心因性反应、不明原因,其中一般反应和异常反应属于疫苗的不良反应 。
预防接种异常反应的原因是什么?预防接种异常反应的定义有两个,即一般反应定义和少见严重反应定义,分别介绍如下:
一、一般反应定义,是指症状一般轻微或自限性,预防接种后发生的一过性生理功能障碍反应,由疫苗本身所固有的特性所致 。一般反应主要有发热和局部红肿,同时可能伴有全身不适、倦怠、食欲缺乏、乏力等综合症状,局部可出现注射局部红肿浸润,根据纵横平均直径分为弱反应,即小于等于2.5cm,中反应即2.6-5.0cm,强反应是大于5.0cm,伴局部淋巴管、淋巴结炎为局部重反应 。
二、少见和严重反应的定义,多由疫苗本身所固有的特性引起的相对罕见严重的不良反应,常与疫苗毒株纯度、生产工艺、疫苗附加物,及防腐剂、稳定剂、佐剂等有关 。严重异常反应包括过敏性休克、过敏喉头水肿、过敏性紫癜、血小板减少性紫癜、局部过敏坏死反应、热性惊厥、癫痫、臂丛神经炎、多发神经炎、吉兰-巴雷综合征、脑病、脑炎和脑膜炎、疫苗相关麻痹型脊髓灰质炎、卡介苗骨髓炎、全身播散性卡介苗感染等 。
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